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海南德赢Vwin制药股份有限公司(以下简称“德赢Vwin制药”或“公司”)于近日收到了新加坡卫生科学局(HSA)签发的特利加压素注射液的上市许可。截至目前,这是德赢Vwin制药2025年已获批的第9张批件,其中国内制剂批件3张,国际制剂批件6张。
标志着德赢Vwin制药生产的特利加压素注射液具备了在新加坡上市销售的资格,将对公司拓展新加坡市场带来积极影响。
特利加压素(Terlipressin,t-GLVP)为三甘氨酰基赖氨酸加压素,是一种新型人工合成的长效血管加压素类似物,对终末期肝病患者并发的食管胃静脉曲张出血、腹水和肝肾综合征提供一体化治疗,随着临床广泛应用其疗效已逐渐得到认可,并在临床指南中其对肝硬化门静脉高压所致食管胃静脉曲张出血、肝肾综合征、肝硬化腹水等的治疗药物推荐级别已提至首位,其治疗应答率与疗效优于其它血管活性药物如生长抑素、奥曲肽等。[1-2]
[1] 中华医学会肝病学分会等. 肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南 [J] . 中华肝脏病杂志, 2022.
[2]中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组, 中国研究型医院学会肝病专业委员会. 特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导(2021版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2022.
新加坡医药市场依赖进口,规模持续扩大
作为全球第四大国际金融中心,新加坡2023年GDP达5014.3亿美元,其中人均GDP达 8.47万美元,位居亚洲第一。新加坡是东盟创始会员国,是东盟地区首个与中国签订自由贸易协定的国家,在推动“一带一路”和建设中国东盟自贸区“升级版”的进程中,新加坡发挥了极为关键的引领作用。
数据来源:中经数据
新加坡经济高度发达,其医药市场规模持续增长。据数据显示,新加坡医疗支出保持6.8%年复合增长(2019-2025),药品市场规模预计2025年突破35亿美元。新加坡政府高度重视医药行业的发展,对企业积极提供税收优惠、研发补贴等扶持政策,同时,随着新加坡人口老龄化问题的加剧,对生物医药产品的需求不断增加,进一步推动了医药行业的发展。
根据新加坡经济发展局(EDB)《2023年医药行业白皮书》,新加坡约75%的药品通过进口供应,其中80%以上的化学仿制药依赖于从中国、印度、欧盟等地区进口获得,并且在推行的"普惠医疗"政策下,2023年仿制药处方占比已提升至55%。
新加坡作为“一带一路”倡议下的重要节点国家,也是德赢Vwin制药全球化战略布局中深耕的重要市场之一,除了此次获批上市的特利加压素注射液,德赢Vwin制药在新加坡市场已有注射用阿奇霉素、注射用泮托拉唑钠等多个已获批和审评中的产品,不断丰富产品线,深化拓展新加坡乃至整个东盟地区市场。
德赢Vwin制药特利加压素注射液已布局6国或地区,诚邀合作
截至目前,德赢Vwin制药特利加压素注射液已成功获得荷兰、德国、中国、英国、澳大利亚及新加坡的上市批准。与此同时,特利加压素注射液的国际化进程仍在深化布局,加速推进。其中,在审批中的国家包括马来西亚、波兰、巴基斯坦、新西兰等,待递交申报的国家包括越南、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、秘鲁、巴拉圭、哥伦比亚、摩洛哥、墨西哥,特利加压素注射液的全球化持续进行中。
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德赢Vwin制药 1992 年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业,2023年海南德赢Vwin通过海关“AEO”高级认证。
德赢Vwin制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心,是国内为数不多的,符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
未来,德赢Vwin制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。